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日志

中国应感谢转基因药神

已有 16214 次阅读7/15/2018 00:28 |系统分类:生活

中国应感谢转基因药神

    作者:关敏

电影《我不是药神》引发舆论热,有人羡慕印度的仿制药,其实,中国人应该永远感谢的药神是:美国默克公司的转基因技术乙肝疫苗。

1,如果没有转基因技术,胰岛素的价格将达到20万元一支

激素的生产,过去一直靠从动物的器官中提取。来源困难,产量极低,价格昂贵。大约从1万头羊中仅能提取1毫克脑激素的成品。科学家们估计,人类第一次分离得到的促甲状腺素释放因子,每毫克的成本比阿波罗13号从月球上带回来的1公斤岩石还要贵上2至5倍(阿波罗探月计划共花了20 亿美元)。

1970年代,胰岛素是从牛、羊或者猪的胰脏中来提取,很残酷(想想活熊取胆汁)。即使如此,50公斤胰脏也只能提取出1克成品。成本高,产量低,远不能满足患者的需求。而且动物胰岛素与人体胰岛素在结构上有不同程度的差别,动物胰岛素是一种异体蛋白,有可能使人体形成抗胰岛素的抗体,为疾病的治疗带来不必要的麻烦。

1979 年,美国科学家用基因工程把人的胰岛素导入大肠杆菌,用几公斤培养大肠杆菌的发酵液,就生产出了3~4 克胰岛素,相当于过去从100 公斤家畜的胰脏中提取的数量,而且生产过程简单,容易操作,成本低廉。全球大多数糖尿病人才得到了很好的胰岛素治疗。,包括占全球糖尿病总数1/3的中国人(中国糖尿病患者1.14亿)。

网上的胰岛素的价格每支65-95元左右,如果没有转基因技术,胰岛素的价格将达到20万元一支。

为了进一步提高胰岛素产量,降低胰岛素价格,现在将人的胰岛素基因转入植物中的技术正在被开发。一种北美的高产作物红花,成为了人体基因的受体。每公顷红花生产的胰岛素,可供2500名糖尿病人使用1年。

2.转基因乙肝疫苗既便宜又安全,大大提高国人的健康水平

1980年代,转基因乙肝疫苗被研制成功。其原理是,将乙肝病毒基因中负责表达表面抗原的那一段“剪切”下来,转入酵母菌里。被转入乙肝病毒基因的酵母菌生长时,就会生产出乙肝表面抗原。而酵母菌是一种能快速生长繁殖的生物,于是乙肝表面抗原就被大量生产出来。

这种疫苗技术从1989年起被免费引进中国,随后建成了两条生产线。1997年,卫生部专门下发57号文件,具体部署用基因重组乙肝疫苗取代传统乙肝疫苗事宜。同年,利用酵母菌的转基因乙肝疫苗被正式批准生产。因此,中国儿童可以免费接种、甚至免费补种乙肝疫苗。2009至2011年,我国开展了15岁以下人群免费补种乙肝疫苗工作,共补种6800万余人。转基因乙肝疫苗帮助中国减少了上亿感染人数,挽救了几百万国人生命。

网上报道:成人打乙肝疫苗,如果是半年打三针的那种,是很便宜的,一针大约十元钱;贵点百元左右。

3.中国人应永远感谢的药神:美国默克公司的转基因技术乙肝疫苗。

1989年9月,在时任总裁罗伊·瓦杰洛斯(Roy Vagelos)的决策下,美国默克公司将最新基因工程乙肝疫苗技术转让中国。1993年,中国成功生产出第一批基因工程乙肝疫苗。以当时中国每年2000万新生儿计算,1993-2018年,25年间,中国至少有5亿新生儿接种了这种转基因疫苗。然而,这一事实从未出现在中国的公共媒体上。

20世纪70年代和80年代,在中国,乙肝是导致死亡的第二大疾病,仅次于烟草。1970—1992年,中国乙肝大爆发,乙肝病毒携带者短短20年增长至1.2亿人,预估22年增加了8000万人。将近10%的中国人乙肝表面抗原阳性,广东沿海地区高达17.6%,每年因乙肝病毒感染相关疾病而死亡的人约有27万人。

1989年,默克公司以700万美元的价格将最先进的重组乙肝疫苗技术转让给中国,在这个商业决策中默克公司没有赢利,默克培训中国工程技术人员以及派遣默克员工到中国的费用,已经超过这个数目。为什么要这样做?

当时的默克公司总裁、首席执行官、董事会主席罗伊·瓦杰洛斯的答复是:因为这是一件正确的事!我认为这是默克公司在20世纪做的最好商业决策之一,虽然没有利润,但它有望拯救的生命数量超过了默克曾经做过的任何事。50年后,中国将根除乙肝疾病。”

当时,瓦杰洛斯了解到了中国的具体情况:为了保护每年2000万新生儿免受乙肝病毒感染,中国政府迫切需要为所有新生儿和高危人群提供安全有效的乙肝疫苗。他说:“1988年,当中国政府代表团与默克商谈转让重组乙肝疫苗技术时,默克公司非常乐意这样做,因为当时中国乙肝的发生率和死亡率都很严重,疫苗在中国有巨大的市场。但是,由于中美两国国情的巨大差异,谈判一度陷入僵局。”

“最初我们希望向中国出售乙肝疫苗,但我们很快意识到,即使我们将价格降到最低,他们也难以承担。在美国,乙肝疫苗需要在半年内分三次注射,费用是100美元,但对当时的中国普通家庭来说,这笔支出相当于他们大半年的收入。因此,我们开始谈判技术转让,价格问题再次出现,我们将价格一再压低……我很焦虑,时间如此紧迫,我想保护孩子们免受这种致命疾病的侵袭,新生儿在出生24小时之内就应第一次接种疫苗……最后,我提出以700万美元底价将这项技术转让给中国,因为我知道,我们培训中国工程技术人员和派遣默克人员去中国的费用将会大大超过这一数目……几个月后,代表团同意了这一提议。”

经过一年的谈判,1989年9月11日,中国代表团和默克公司签署了转让重组乙肝疫苗技术的合同。根据合同:默克公司向中方提供现有生产重组乙肝疫苗的全套生产工艺、技术和装备设计等、培训中方人员,确保在中国生产出同等质量的乙肝疫苗;中国负责购买设备、设施、建造工厂,将在北京和深圳两地生产重组乙肝疫苗,两家工厂年总产量为4000万剂,足够免疫全部新生儿;默克公司因此不收取任何专利费或利润,也不在中国市场出售乙肝疫苗。

从1990年5月开始,来自北京和深圳两家单位的工程技术人员先后到美国默克公司,在一年半的时间里,购买测试设备、接受培训;设备运回中国后,默克派遣工程师到中国帮助建厂,在中国成功生产出同等质量的乙肝疫苗后,默克公司完全退出,现在它们完全是中国的工厂。

1992年,作为国家计划免疫项目的一部分,中国卫生部建议所有新生儿接种乙肝疫苗;2002年,乙肝疫苗被纳入中国国家扩大免疫规划(Expanded Programmeon Immunization EPI)。

1993年10月,中国生产出第一批重组乙肝疫苗,第一批接受中国生产乙肝疫苗的新生儿,如今已经25岁,他们的孩子在出生时也会接种乙肝疫苗。

对一个制药企业来说,在此期间接种的疫苗数量足以产生高额利润,但我们知道默克公司将它作为礼物送给中国,对中国人民来说,这是一件无价之宝。对救了少许中国人的白求恩,当局念念不忘;对救了无数中国人的这家美国公司,中国的媒体却装聋作哑;而且这个乙肝疫苗就是许多中国人咬牙切齿无不仇恨的纯正转基因制品。只有回归真相,中国人才会真正愉快接受转基因。

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