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日志

中国仿制药何以成毒药?

已有 14800 次阅读7/22/2018 18:01 |系统分类:时事

作者:关敏

“富强”是奴役价值观!广大人民都成了权贵们达成”富强“目标的牺牲品!”天下攘攘皆为利往”。这是中国两千年多年前的名言。如今,为了私利眞是无恶不作了,连救命药、疫苗也变成了毒药。当百姓身体越来越坏的时候,我们的医药部门就越有光辉的暴利前景,这就是他们制毒贩毒的原因。他们就是实实在在的的鸦片贩子心态,不把广大人民血汗榨干,权贵们誓不罢休!

一,从毒奶粉到假疫苗:不作恶到底有多难?

“大部分家长现在的标准动作应该是先翻孩子的疫苗本,再翻香港澳门的疫苗攻略,最后翻移民广告。”

不但狂犬病疫苗造假,百白破疫苗质量也是不合格的!这两天,上市公司长生生物25万支假疫苗已销往山东的消息令人瞠目结舌!想想看,20多万家庭啊,带着3个月到6岁的孩子去接种百口咳、白喉和破伤风的疫苗,现在得知打进孩子身体里的疫苗是假的,这让人情何以堪,情何以堪?!

《疫苗之王》关于长生生物前世今的内容更是让人感到不寒而栗:“十年后再回首,他们手中已经掌握了中国疫苗的半壁江山——最大的乙肝疫苗企业、最大的流感疫苗企业、第二大水痘疫苗企业、第二大狂犬病疫苗企业⋯⋯他们生产的疫苗,每天都源源不断,注入你和你孩子的身体中。”

他们赚了那么多钱,为什么还要丧心病狂?有人发出这样的疑问。这句话其实说反了,应该是:正是因为他们的丧心病狂,才赚了那么多钱。

全世界非常多的国家,美国、日本、德国、澳大利亚、印度等等也都曾发生疫苗事件。但是一次疫苗事件,可能是一个行业、一项制度变革或立法的契机。以日本为例,乙肝疫苗案,受害者们联合起来将当时的政府部门和科研机构告上法庭,并在2011年迫使日本厚生省同意补偿超过40万人乙肝感染者,个人最多可获3600万日元(逾280万元人民币),总赔偿金合计高达3.2万亿日元(逾2500亿人民币),这一史上最大的赔偿案也促使了日本疫苗管理新规的出台。

时间再拉长一些,1955年美国卡特制药厂也发生了严重的疫苗事件。由于脊髓灰质炎疫苗使得病毒灭活不彻底,导致12万名接种儿童中的4万人染病,上百人瘫痪,5人死亡。事件最后,负责疫苗监管的美国卫生与公众服务部一大批官员丢了乌纱帽,并推动美国建立起了严格的疫苗监管体系,其中重要一条类似日本,就是让违观企业与机构付出极为高昂和沉重的代价。

非常遗憾的是,对于这次中国的长生生物公司,因疫苗事件收到的吉林药监局的处罚决定是这样的:①没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗” 186支;②没收违法所得85.88万元;③处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元。

上述罚没款总计344.29万元。

多么强烈的对比和反差。长生生物的疫苗事件之外,还记得2016年山东警方披露的“5.7亿非法疫苗案”吗,未经冷藏的疫苗产品至少已经流入全国24个省份,前后时间的跨度有5年,涉案的上下线人员有300余人,涉案金额高达5.7亿元。当时全国哗然,家长恐慌。两年之后的今天,假疫苗事件又来了,25万支,受到的处罚是344万元!

10年前的毒奶粉(三聚氰胺)事件的阴影还没有从人们的脑海中抹去,如今的假疫苗推倒了又一副多米诺骨牌。这两类事件的共同点都是,行业及龙头企业昧着良心赚钱,烂透了——他们的产品一个是喝到了孩子的胃里,一个是打进了孩子的血液里;而他们的不同点是,假疫苗的性质比毒奶粉要更加恶劣,因为疫苗属于公共健康领域。它意味着从生产企业到政府有关部门再到监管机构等,一个庞杂的管理系统瘫痪了,一群貌似“力量越大,责任越大”的怪兽在装睡。

二,中国浙江生产的高血压药品竟然致癌,引发全球22个国家紧急召回

目前,全世界大概有10亿人患有高血压。高血压,已成为全世界老年人的头号生命杀手。因此,降压药则顺理成章地成为了高血压患者的救命稻草。

但是,恰恰是这个高血压患者救命稻草,最近却在全世界出现了重大事故,抗高血压成分缬沙坦(valsartan)中,竟然含有N-亚硝基二甲胺!这可是一种对动物极危险的致癌物!在当年震惊全国的“复旦投毒”事件中,犯罪嫌疑人使用的就是N-亚硝基二甲胺化合物,只要一口,就让你命丧黄泉!
 
于是,北美、欧盟召回这些从中国出口的药品。同时,韩国、德国、西班牙、挪威等等国家,都同时发布了药物召回通知!

这款药品来自于总部位于冰岛的药厂阿特维斯(actavis)!这家药厂是中国浙江老板承包了…中国的制药厂将一批又一批的救命新药送至全世界…
 
就在这款药物大量流入市场之后,欧洲药品管理局EMA对这款新药实施了例行监测。在这次的检测中,在这款全新的缬沙坦药物中,竟然检测出了一项极为危险的药物成分——N-亚硝基二甲胺!这让EMA吓了一跳,他们赶紧联系了美国环境保护机构,向他们申请协助检测,而美国环境保护机构的工作人员在对药品实行检测之后,同样惶恐万分,因为的确,药物中含有对动物致癌率极高的N-亚硝基二甲胺!
 
N-亚硝基二甲胺N-Nitrosodimethylamine, NDMA),又称二甲基亚硝胺,具有强肝脏毒性,属IARC第2A类致癌物质。N-亚硝基二甲胺急性中毒可引起肝脏损伤、血液血小板计数下降、转氨酶浓度升高,还包括头痛,发烧,呕吐,腹痛,分散性皮下出血,嗜睡,恶心,腹泻等症状。较小剂量的长期暴露也可能增加肝癌风险。
 
这一下,欧洲和美国的药物管理局都气不打一处来,他们赶紧联系到了冰岛的actavis药厂,要求他们给个说法。而actavis药厂也感到非常无辜啊,自己在制造这款药物的时候并没有添加什么N-亚硝基二甲胺啊,这种毒物怎么可能会…这个缬沙坦药品,是全权交给中国药厂仿制制造的!
 
没错,这些药品的确全部出自中国浙江某药厂,而N-亚硝基二甲胺,也是这个药厂在制造仿制药的过程中添加进去的!事已至此,唯一的办法就是展开真正的“全球化”合作,实行全球药物召回!
   
目前,这家浙江药厂生产的缬沙坦原料药主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场。上一年度,这家药厂缬沙坦原料药销售金额为人民币3.28亿元。
 
与此同时,中国浙江某药厂也公布,承认在该药生产过程中的未知杂质中,发现并检定出了N-亚硝基二甲胺,该公司已经暂停缬沙坦生产,并且称,“目前尚无法准确评估此事件对当期业绩的影响”。截止到7月9日收盘报20.54元,该中国药业总市值为256.95亿元,较7月5日收盘时的307亿元,缩水超过50亿。
 
目前,全球各国都在实行着召回药物行动,同时,也努力在第一时间给高血压患者置换安全药品。截止当前,这次世界性回收活动需回收2300批次缬沙坦降压药,殃及全世界22个国家,其中包括:德国、挪威、芬兰、瑞典、匈牙利、荷兰、奥地利、爱尔兰、保加利亚、意大利、西班牙、葡萄牙、比利时、法国、波兰、克罗地亚、立陶宛、希腊、加拿大、波黑、巴林和马耳他。
 
中国医药质量管理协会副会长孙新表示,药品审评标准,是控制药品上市的“龙头”,多年来放行了许多“很水”的仿制药,冲淡了中国仿制药的总体质量。这就导致了仿制药的药效与原药越来越远,甚至变成了无效药,而药企的追利行为,甚至会导致出现“毒药”现象!
 
中国浙江某药厂制造的缬沙坦(valsartan)降压药本该带给高血压患者更大的希望,没想到却因为染上了N-亚硝基二甲胺(NDMA)而遭到世界通缉。全世界多达22个国家正在全面召回这款药物,这无论对中国制药的信誉、高血压人群的正常治疗都无疑是一次重击。

吃惊

不解

欠扁

路过

雷人

鸡蛋

握手

鲜花

发表评论 评论 (2 个评论)

回复 樊梨花 7/22/2018 18:25
人民都成了“富强”的牺牲品!“天下攘攘皆为利往”,这是中国两千年多年前的名言。如今,为了私利眞是无恶不作了,连救命药、疫苗也变成了毒药。当百姓身体越来越坏的时候,我们的医药部门就越有光辉的暴利前景,这就是他们制毒贩毒的原因。他们就是实实在在的的鸦片贩子心态,不把广大人民血汗榨干,他们誓不罢休!“富强”成了榨取民脂民膏的价值观!
回复 樊梨花 7/22/2018 18:32
“人命”都成了“富强”的牺牲品!“天下攘攘皆为利往”,这是中国两千年多年前的名言。如今,为了私利眞是无恶不作了,连救命药、疫苗也变成了毒药。当百姓身体越来越坏的时候,医药行业就越有光辉的暴利前景,这就是他们制毒贩毒的原因。他们就是实实在在的的鸦片贩子心态,不把广大人民血汗榨干,他们誓不罢休!“富强”成了榨取民脂民膏的价值观!

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